▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
VABYSMO (faricimab), 120 mg/ml injektionsvätska, lösning. Endast avsedd för intravitreal användning. Rx, EF, S01LA09, Humaniserad bispecifik antikropp riktad mot angiopoietin-2 (Ang-2) och vaskulär endotelial tillväxtfaktor A (VEGF-A). Indikationer: neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD), synnedsättning orsakad av diabetiskt makulaödem (DME). Kontraindikationer: överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Aktiva eller misstänkta okulära och periokulära infektioner. Aktiv intraokulär inflammation. Varningar och försiktighet: endoftalmit, intraokulär inflammation, regmatogen näthinneavlossning, näthinneruptur och iatrogen traumatisk katarakt. Övergående ökning av intraokulärt tryck eller ett intraokulärt tryck på ≥30 mm Hg. Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling och i minst 3 månader efter den sista intravitreala injektionen av faricimab. För fullständig information, se fass.se. Datum för produktresumé 2023-06-22.
Roche AB, Box 1228, 171 23 Solna
Referenser
1. VABYSMO produktresumé, fass.se
2. Regula JT, et al. EMBO Mol Med. 2016;8:1265–88
3. Heier JS, et al. Lancet. 2022;399(10326):729-40
4. Wykoff CC, et al. Lancet. 2022;399(10326):741-755
5. Holz FG, et al. Presented at EURETINA 2022, Hamburg, Germany, 1–4 September, 2022
6. Tien YW, et al. Ophthalmology. 2023;S0161-6420(23)00933-8