I35

Icke-reumatiska aortaklaffsjukdomar

Annons:

Förkortad produktinformation

Vyndaqel® (tafamidis) 61 mg

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Begränsningar: Subventioneras endast vid behandling av vuxna med kardiomyopati samt: 1) ATTRwt (förvärvad sjukdom) eller 2) ATTRv (ärftlig sjukdom) utan betydande amyloidossymtom från andra organ än hjärtat. Dessa patienter med ATTRwt eller ATTRv ska ha symtomgivande hjärtsvikt, ventrikulär septumtjocklek >12 mm på ekokardiografi eller tecken på ökad volymsbelastning i hjärtat som lett till behov av diuretika. Ovan nämnda användning subventioneras endast vid förskrivning av specialist inom kardiologi med särskild kunskap inom området.

Vyndaqel (tafamidis) 61 mg, mjuk kapsel. ATC-kod: N07XX08. Rx. (F) Indikation: Vyndaqel är indikerat för behandling av ATTRv eller ATTRwt transtyretinamyloidos (TTR-amyloidos) hos vuxna med kardiomyopati (ATTR-CM). Dosering: Rekommenderad dos är en kapsel Vyndaqel 61 mg (tafamidis) oralt en gång dagligen. Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Fertila kvinnor ska använda lämplig preventivmetod under behandling samt i en månad efter att behandlingen med tafamidis har avslutats. Datum för översyn av produktresumén: 02/2023.

För ytterligare information se www.fass.se. Kontaktuppgifter: Pfizer AB, www.pfizer.se

Kod	Namn
..
I35.0	Aortastenos
I35.1	Aortainsufficiens
I35.2	Aortastenos med aortainsufficiens
I35.8	Andra specificerade aortaklaffsjukdomar
I35.9	Aortaklaffsjukdom, ospecificerad