N70-N77

Inflammatoriska sjukdomar i de kvinnliga bäckenorganen

Annons:

Förkortad produktinformation

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Kapruvia (difelikefalin) 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning. Rx. EF ATC-kod: V03AX04. Indikation: Kapruvia är avsett för behandling av måttlig till svår klåda hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom som behandlas med hemodialys. Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena ättiksyra, natriumacetattrihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor. Varningar och försiktighet: Hyperkalemi: Hyperkalemi förekommer ofta hos patienter med kronisk njursjukdom som behandlas med hemodialys. I de placebokontrollerade kliniska studierna rapporterades en numeriskt högre frekvens av biverkningar med hyperkalemi hos patienter som behandlades med difelikefalin. Hjärtsvikt och förmaksflimmer: Difelikefalin har inte studerats hos patienter med hjärtsvikt New York Heart Association klass IV. I de pivotala kliniska studierna observerades en liten numerisk obalans gällande hjärtsvikt och förmaksflimmer hos patienter som behandlades med difelikefalin jämfört med placebo. Patienter med nedsatt blodhjärnbarriär: Difelikefalin är en perifert verkande kappa-opioidreceptoragonist med begränsad övergång till det centrala nervsystemet (CNS). Patienter med kliniskt relevanta störningar i blodhjärnbarriären kan löpa risk för att difelikefalin passerar över till CNS. Kapruvia ska förskrivas med försiktighet till sådana patienter med hänsyn till deras individuella nytta-riskbalans med iakttagande av potentiella CNS-effekter. Yrsel och sömnighet: Yrsel och sömnighet har förekommit hos patienter som får difelikefalin. Övriga tillstånd såsom förändringar i mental status, huvudvärk och illamående se produktresumén. Graviditet och amning: Graviditet:Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av difelikefalin hos gravida kvinnor. Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Kapruvia under graviditet. Amning: Det är okänt om difelikefalin utsöndras i human bröstmjölk. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. För ytterligare information se www.fass.se. Kontakt: Vifor Pharma Nordiska AB, Gustav III:s Boulevard 46, 169 73 Solna. Tel: 08-558 066 00. Senaste datum för översyn av produktresumén: 2022-07-22

Kod	Namn
..
N70	Salpingit och ooforit (inflammation i äggledare och äggstock)
N71	Inflammatorisk sjukdom i livmodern utom livmoderhalsen
N72	Inflammatorisk sjukdom i livmoderhalsen
N73	Andra inflammatoriska sjukdomar i det kvinnliga bäckenet
N74	Inflammatoriska tillstånd i det kvinnliga bäckenet vid sjukdomar som klassificeras på annan plats
N75	Sjukdomar i Bartholins körtel
N76	Annan inflammation i vagina och vulva
N77	Vulvovaginal ulceration och inflammation vid sjukdomar som klassificeras på annan plats