N83

Icke-inflammatoriska sjukdomar i äggstockar, äggledare och breda ligament

Annons:

Förkortad produktinformation

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Kapruvia (difelikefalin) 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning. Rx. EF ATC-kod: V03AX04. Indikation: Kapruvia är avsett för behandling av måttlig till svår klåda hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom som behandlas med hemodialys. Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena ättiksyra, natriumacetattrihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor. Varningar och försiktighet: Hyperkalemi: Hyperkalemi förekommer ofta hos patienter med kronisk njursjukdom som behandlas med hemodialys. I de placebokontrollerade kliniska studierna rapporterades en numeriskt högre frekvens av biverkningar med hyperkalemi hos patienter som behandlades med difelikefalin. Hjärtsvikt och förmaksflimmer: Difelikefalin har inte studerats hos patienter med hjärtsvikt New York Heart Association klass IV. I de pivotala kliniska studierna observerades en liten numerisk obalans gällande hjärtsvikt och förmaksflimmer hos patienter som behandlades med difelikefalin jämfört med placebo. Patienter med nedsatt blodhjärnbarriär: Difelikefalin är en perifert verkande kappa-opioidreceptoragonist med begränsad övergång till det centrala nervsystemet (CNS). Patienter med kliniskt relevanta störningar i blodhjärnbarriären kan löpa risk för att difelikefalin passerar över till CNS. Kapruvia ska förskrivas med försiktighet till sådana patienter med hänsyn till deras individuella nytta-riskbalans med iakttagande av potentiella CNS-effekter. Yrsel och sömnighet: Yrsel och sömnighet har förekommit hos patienter som får difelikefalin. Övriga tillstånd såsom förändringar i mental status, huvudvärk och illamående se produktresumén. Graviditet och amning: Graviditet:Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av difelikefalin hos gravida kvinnor. Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Kapruvia under graviditet. Amning: Det är okänt om difelikefalin utsöndras i human bröstmjölk. En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas. För ytterligare information se www.fass.se. Kontakt: Vifor Pharma Nordiska AB, Gustav III:s Boulevard 46, 169 73 Solna. Tel: 08-558 066 00. Senaste datum för översyn av produktresumén: 2022-07-22

Kod	Namn
..
N83.0	Follikelcysta på ovarium
N83.1	Cysta i corpus luteum
N83.2	Andra och ospecificerade ovarialcystor
N83.3	Förvärvad atrofi av ovarium och äggledare
N83.4	Prolaps och hernia av ovarium och äggledare
N83.5	Torsion av ovarium, ovarialstjälk och äggledare
N83.6	Hematosalpinx
N83.7	Hematom i breda ligamentet
N83.8	Andra specificerade icke-inflammatoriska sjukdomar i ovarier, äggledare och breda ligament
N83.9	Icke-inflammatorisk sjukdom i ovarier, äggledare och breda ligament, ospecificerad