Förkortad produktinformation
Vagidonna® 10 μg vaginaltablett (estradiol), G03CA03, 1x24 blister Rx, EF. 1x18 blister OTC. Indikation: Behandling av vaginal atrofi orsakat av östrogenbrist hos postmenopausala kvinnor. Erfarenhet av behandling av kvinnor äldre än 65 år är begränsad. Dosering: 1 vaginaltablett dagligen i 2 veckor, och därefter som underhållsdos 1 vaginaltablett 2 gånger i veckan. Kontraindikationer: Känd, tidigare eller genomgången eller misstänkt bröstcancer eller östrogenberoende malign tumör. Odiagnostiserad genital blödning, med flera (se SPC). Varning och Försiktighet: Innan HRT inleds eller återupptas ska en noggrann anamnes tas, en allmän medicinsk och gynekologisk undersökning göras samt en undersökning av brösten. Den systemiska absorptionen av estradiol är mycket låg hos Vagidonna men då det är ett HRT-preparat finns det flera tillstånd som kräver skärpt uppmärksamhet speciellt vid användning under lång tid, läs mer om dessa och fullständig information om varningsföreskrifter på www.fass.se. Följande är skäl att genast avbryta behandlingen; gulsot eller försämrad leverfunktion, signifikant ökning av blodtryck, debut av migränliknande huvudvärk eller graviditet. Datum för senaste översyn av produktresumén: 2022-04-11. Innehavare av marknadsföringstillstånd: Sandoz A/S, info.sverige@sandoz.com. NR2207268081 juli 2022.