Förkortad produktinformation
Bonjesta (doxylamin/pyridoxin) 20 mg/20 mg tabletter med modifierad frisättning. Rx. EF. ATC-kod: R06AA59. Aminoalkyletrar. Indikationer: Bonjesta är indicerat för symtomatisk behandling av graviditetsillamående och kräkningar hos gravida kvinnor ≥18 år som inte svarar på konservativ behandling (dvs. livsstils- och dietförändringar). Begränsningar vid användning: Kombinationen doxylamin/pyridoxin har inte studerats vidhyperemesis gravidarum. Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Samtidig användning med monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller användning av Bonjesta i upp till 14 dagar efter upphörande av MAO-hämmare. Porfyri. Varningar och försiktighet: Bonjesta kan orsaka somnolens. Användning av detta läkemedel rekommenderas inte om en kvinna samtidigt använder CNS-dämpande substanser, inklusive alkohol. Detta läkemedel har antikolinerga egenskaper och ska därför användas med försiktighet hos patienter med: förhöjt intraokulärt tryck, trångvinkelglaukom, stenoserande peptiskt ulkus, pyloroduodenal obstruktion och blåshalsobstruktion eftersom de antikolinerga effekterna av detta läkemedel kan förvärra dessa tillstånd. Detta läkemedel ska också användas med försiktighet hos patienter med astma eller andra luftvägssjukdomar, patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion samt epileptiska patienter. Sederande antihistaminer i gruppen etanolaminer, som doxylamin, kan maskera varningstecken på skada orsakad av ototoxiska läkemedel. För fler försiktighetsåtgärder och läkemedelsinterationer, se produktresumén. Amning: Detta läkemedel rekommenderas inte under amning. Ett beslut måste fattas om att avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med detta läkemedel efter att hänsyn tagits till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan. Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner: Bonjesta har måttlig till påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Bonjesta kan orsaka somnolens och suddig syn, speciellt under de första dagarna av behandlingen. Kvinnor ska undvika att utföra aktiviteter som kräver fullständig uppmärksamhet, som körning eller användning av tunga maskiner, medan de använder Bonjesta tills vårdgivaren har godkänt detta. Biverkningar: Vanligaste biverkningen är somnolens. Yrsel, trötthet, muntorrhet och ökat bronkialsekret är också vanligt förekommande. Ombud: Exeltis Sverige AB, Strandvägen 7A, 114 56 Stockholm. För ytterligare information www.fass.se. Senaste datum för översyn av produktresumén: 2023-04-19